¿Cómo obtengo y configuro firmas digitales con los estándares de 21 CFR parte 11, según lo define la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.?
leer las regulaciones en sí mismas es un gran comienzo allí . También vería la orientación más reciente que he encontrado. Como rápidamente lo interpreto, estas no son firmas digitales de la manera en que la mayoría de nosotros estamos familiarizados. Más bien, son campos en el conjunto de datos mediante un proceso controlado que requiere autenticación, crea registros de auditoría y se encuentra bajo los controles adecuados.
Implementaría algo así con una tabla que vincula firmas a las identificaciones de documentos y registra todas las entradas con numeración secuencial.
Más allá de eso, es probable que tenga que pagar por un trabajo de consultoría.
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