Me gustaría saber cuál es la mejor manera de implementar una firma digital para lograr No Repudación para complete 21 -CFR-Part11-SubpartC-11.100.part-c . ¿Alguien ha implementado esto para 21 CFR 11?
No repudio significa que si un usuario firma el documento. Para él es imposible decir que no firmó ese documento. Debe ser equivalente a la firma manuscrita. see-here-para-más información >
Tenga en cuenta que el problema es más un problema legal que técnico o de implementación. Sus enlaces anteriores a las regulaciones de la FDA y la otra pregunta sobre el flujo de apilamiento ¿Cómo lograr la no repudio? enfatiza el aspecto legal de también.
Eso significa que deberá garantizar el cumplimiento de las leyes de cada país (por ejemplo, ESIGN Act en los EE. UU.). Lo que es interesante acerca de ESIGN es que conserva el derecho de una persona a NO usar firmas electrónicas. Puedo sugerirle que use un servicio como enlace en su lugar, consulte su sección en legalidad .
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